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国家组织药品集中采购政策常用问答

发布时间:2021-07-09 来源:办公室 浏览人数:18754

1.为什么要开展国家组织药品集中采购?

当前人民群众反映的看病贵的问题,原因之一在于药品价格高。减轻群众就医的药费负担,一直是国家高度重视的问题。近年来药品的价格虽然有所下降,但价格虚高的情况仍有存在。国家组织药品集中采购,目的在于探索完善药品价格形成机制,努力降低群众药费负担,规范药品流通秩序,保障用药安全。

2.集中采购政策落地后,老百姓将享受到哪些实实在在的优惠呢?

广大群众将切实享受到改革带来的实惠,尤其是慢性病和重病患者获得感强烈,比如慢性乙型肝炎的治疗用药恩替卡韦,降幅达98.38%。用于高血压治疗的苯磺酸氨氯地平,降幅为93.68%。用于治疗转移性非小细胞肺癌的吉非替尼,降幅为86.62%。药品集中带量采购工作给广大群众带来的实惠,能够从药价中明显感受到,买同样的药,花钱更少了,这是实实在在的好处。

3.那会不会便宜没好货,是否会对疾病的治疗有影响呢?

降价对药品质量不会有影响。国家试点相当于一次“大团购”,把全国的用量集合成一个大的采购包并承诺采购量;中标药企的销量能够得到保证,药企只需要做好药品的生产供应,省去了公关、销售等中间环节的投入,因此有了比较大的降价空间。

通过国家医保部门和卫生健康部门联合开展的集采中选产品临床疗效和安全性的真实世界研究,说明我国集采的仿制药是有效的、安全的,和原研药没有临床应用区别,是医生和患者都可以放心选择和使用的。

此外,国家各部门也采取了多项监管措施来保障所采购药品的质量:一是建立严格的入围标准,将药品质量作为参加带量采购的前提条件,以通过质量和疗效一致性评价作为仿制药入围标准;二是加强对中选品种全流程质量监管,提高抽检频次,加大违法违规企业追责力度;三是与药品生产企业签订协议,明确中选企业是保障质量和供应的第一责任人,并建立企业库存和停产报告制度,动态了解企业生产情况,确保企业按照协议足量、及时供应药品。

4.如何才能购买到这些低价中选药品?

青岛市的公立医疗机构都属于此次国家组织药品集中采购范围,只要临床医生处方中包含中选药品,患者在上述范围内的医疗机构就诊时都可以选择该药品。

5.想用未中选的原研药,患者怎么购买?医院是否只采购中标药品?

患者依然可以在医院和药店购买非中选的药品,但是由于非中选药品价格昂贵,患者的经济负担会进一步加重。此次国家组织药品集中采购鼓励医疗机构使用中选药品,但是不会禁止医院采购其他非中选药品。

6.什么是专利药、原研药和仿制药?

答:专利药是最早研发、最先提出专利申请并获得专利保护的商品名药品,一般有17-20年的保护期,在保护期内,其他企业未经许可不能仿制和销售。当专利药过了专利保护期,由原生产商生产的药品称为原研药。当专利药过了专利保护期, 其他生产商生产仿制出的药品称为仿制药。

7.仿制药一致性评价是什么?

答:仿制药一致性评价是检验仿制药与原研药在质量和疗效方面是否一致的评审活动。若一个企业生产的仿制药通过了质量和疗效一致性评价,则表示该药品与同一通用名下的原研药品在质量和疗效一致,可以替代使用。

8.施行药品医保支付标准政策后,从长期来看对参保人来讲有哪些利好?

按照国家和省统一要求,医保目录内的国家组织集中采购品种,以集中采购中选价格作为医保支付标准,支付标准以内的部分按规定进行报销。若参保患者使用价格高于支付标准的药品,超过支付标准的部分,由患者自付。药品医保支付标准施行以后,中选药品价格可以引导药品市场价格合理形成,一是引导相同通用名下其它厂家的市场价格,二是引导非公立医疗机构的药品自主定价。从已实施的前四批国家组织集中采购药品情况看,中选药品价格已显现引导市场价格的作用,部分未中选药品价格已开始下降,人民群众个人负担进一步减轻。

9.纳入医保目录药品的医保支付标准是如何制定的?

目前已实行医保支付标准的药品,多数是国家组织集中采购药品范围,按照国家和省统一要求,医保目录内的国家组织集中采购品种,以集中采购中选价格作为医保支付标准,支付标准以内的部分按规定进行报销。若参保患者使用价格高于支付标准的药品,超过支付标准的部分,由患者自付。其中,对于同一通用名下的原研药、参比制剂和通过一致性评价的仿制药,药品价格与支付标准差异较大的,渐进调整医保支付标准,三年调整到中选药品价格。


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